18 мая 2020 года Правительство РФ утвердило постановление, согласно которому фармацевтические и медицинские компании в России смогут получать лицензии только после подключения к системе цифровой маркировки. Данное новшество затронет обладателей лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность, а также на производство лекарств.
С 1 июля передача сведений в систему маркировки лекарств будет обязательным условием для всех участников фармацевтического рынка, требование будет лицензионным. Его включат в перечни лицензионных требований при ведении медицинской и фармацевтической деятельности, а также при производстве лекарственных средств.
Два требования, которые станут лицензионными для фармацевтических производителей:
- регистрация в системе маркировки;
- нанесение средств идентификации (QR-кодов) на упаковки медпрепаратов.
Если данные требования не будут соблюдаться, то за их нарушение влечет ответственность по одной из статей КоАП РФ:
- ч. 4 ст. 14.1 - если велась предпринимательская деятельность;
- ч. 3 ст. 19.20 - если деятельность не была связана с извлечением прибыли.
Санкцией по данным статьям будет служить штраф от 100 тыс. руб. до 250 тыс. руб. либо приостановление деятельности на срок до 90 суток.